根據(jù)化妝品相關(guān)法律規(guī)定，特殊用途化妝品的生產(chǎn)必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn),而這個(gè)有批準(zhǔn)文號(hào)的文件叫“特殊用途化妝品衛(wèi)生許可證批件”Registration批件指醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書；你所謂的準(zhǔn)產(chǎn)批件可能指的是醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(包括生產(chǎn)產(chǎn)品登記表)。
化妝品分為普通化妝品和特殊用途化妝品。特殊用途化妝品是用于生發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美胸、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。根據(jù)化妝品相關(guān)法律規(guī)定，特殊用途化妝品的生產(chǎn)必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。而這個(gè)有批準(zhǔn)文號(hào)的文件叫“特殊用途化妝品衛(wèi)生許可證批件”
Registration批件指醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書；你所謂的準(zhǔn)產(chǎn)批件可能指的是醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(包括生產(chǎn)產(chǎn)品登記表)。2014年10月1日后，上述兩個(gè)文件的順序如下:1。先產(chǎn)品注冊(cè):如果是三類醫(yī)療器械，向國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；如果是二類，向省級(jí)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。2.獲得注冊(cè)證書后，向省級(jí)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，具體產(chǎn)品將在生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中公布。取得以上兩個(gè)證書后，即可正常生產(chǎn)。
3、生產(chǎn)或進(jìn)口前要取得批準(zhǔn)文號(hào)的是哪一類藥品藥品注冊(cè)證號(hào)是國(guó)家批準(zhǔn)的批準(zhǔn)文號(hào)。它不是一個(gè)范疇，也不能劃分范疇，只能證明是國(guó)家驗(yàn)證的正規(guī)產(chǎn)品。醫(yī)用產(chǎn)品注冊(cè)證是指從港澳臺(tái)進(jìn)口的藥品，國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的批文是醫(yī)用產(chǎn)品注冊(cè)批件和醫(yī)用產(chǎn)品注冊(cè)證，視同進(jìn)口藥品，與藥品分類無(wú)關(guān)，國(guó)產(chǎn)藥，稱為批準(zhǔn)文號(hào)(進(jìn)口藥稱為注冊(cè)文號(hào))，以中藥準(zhǔn)字開(kāi)頭，以H/Z/S Z/S分為化學(xué)藥、中成藥、生物制品，中藥準(zhǔn)字J指進(jìn)口分裝品種，與純進(jìn)口品種不。
