據(jù)統(tǒng)計(jì),現(xiàn)在的印度還確確實(shí)實(shí)是世界上最大的仿制藥制造國(guó),生產(chǎn)了全球20%的仿制藥,占據(jù)美國(guó)仿制藥市場(chǎng)的40%,產(chǎn)品出口到200多個(gè)國(guó)家和地區(qū),2018-2019財(cái)年藥品出口達(dá)到192億美元。不奇怪有人會(huì)這么問(wèn),很多醫(yī)療行業(yè)人士也未必明白印度仿制藥有沒(méi)有效果,因?yàn)楹苋菀滓约憾热?,那么印度仿制藥有用嗎?/p>
1、印度仿制藥這么便宜,我國(guó)為什么不仿制?是技術(shù)達(dá)不到嗎?
1、首先仿制藥品與仿制其他工業(yè)產(chǎn)品一樣,不是技術(shù)能不能的問(wèn)題。而是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的問(wèn)題,2、藥品或者其他的工業(yè)產(chǎn)品,一旦申請(qǐng)了專利,必須先把專利技術(shù)公布于眾,申報(bào)時(shí)需要向知識(shí)產(chǎn)權(quán)局說(shuō)明我的產(chǎn)品是由哪幾個(gè)技術(shù)方案組成。就是別人在生產(chǎn)的時(shí)候不能完全按照這種一模一樣的方法方法來(lái)生產(chǎn),否則就是專利侵權(quán)。專利技術(shù)都是已經(jīng)公開(kāi)的技術(shù),
但這種公開(kāi)的技術(shù)可能在全世界范圍內(nèi)受到法律保護(hù)。就是別人不能按照這種被保護(hù)的方案去仿制產(chǎn)品,3、中國(guó)政府先后加入了保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)的巴黎公約和保護(hù)文學(xué)藝術(shù)作品的伯爾尼公約。也就是說(shuō)在締約國(guó)內(nèi),仿制任何工業(yè)產(chǎn)品都屬于專利侵權(quán),比如說(shuō)蘋果的專利,華為的專利。醫(yī)藥品中,美國(guó)輝瑞公司比如說(shuō)萬(wàn)艾可(偉哥)的專利,其他公司不是有沒(méi)有能力仿制的問(wèn)題,而是一旦仿制就是知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)了,
4、綜上所述,專利技術(shù)都是公之于眾的技術(shù),專利技術(shù)不能保密,必須申請(qǐng)時(shí)就得向知識(shí)產(chǎn)權(quán)局說(shuō)明全部技術(shù)構(gòu)成要件。讓別人不能按照這種方法生產(chǎn),也就是說(shuō)專利技術(shù)不是商業(yè)秘密,而是一種公之于眾的技術(shù),但是,非經(jīng)授權(quán)別人不得仿制。要想保密一種技術(shù)就不要申請(qǐng)專利,比如可口可樂(lè)的配方就是保密配方,并沒(méi)有申請(qǐng)專利。一旦申請(qǐng)了專利,別人就知道你配方了,
5、印度之所以有很多仿制藥,不是印度制藥企業(yè)的科技水平高問(wèn)題,而是印度政府縱容本國(guó)醫(yī)藥企業(yè)專利侵權(quán)的問(wèn)題。之所以會(huì)產(chǎn)生這樣的問(wèn)題,還是因?yàn)橛《日J(rèn)為自己國(guó)家經(jīng)濟(jì)水平欠發(fā)達(dá),不愿意履行國(guó)際義務(wù)的問(wèn)題,而中國(guó)政府積極履行國(guó)際義務(wù),這些年打擊知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的力度越來(lái)越大。許多國(guó)內(nèi)法都是按照國(guó)際法、國(guó)際條約等轉(zhuǎn)換成國(guó)內(nèi)法來(lái)制訂實(shí)施的,比如說(shuō)中國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法,就是按照國(guó)際公約轉(zhuǎn)化成國(guó)內(nèi)法來(lái)實(shí)施的,
2、印度政府為什么那么橫,出臺(tái)法律允許生產(chǎn)仿制藥?
答:我們習(xí)慣看不起三哥,其實(shí)印度是有聰明人的。拉馬努金,是印度的數(shù)學(xué)家,是天才,恐怕比中國(guó)近代現(xiàn)代的數(shù)學(xué)家都了不起。甘地,印度獨(dú)立運(yùn)動(dòng)的斗士,不合作運(yùn)動(dòng)的鼻祖。雖然印度獨(dú)立,帝國(guó)主義狗咬狗是主要原因,可甘地的不流血,不合作,確實(shí)是別出心裁,尼赫魯,世界不結(jié)盟運(yùn)動(dòng)的領(lǐng)袖。不得不說(shuō),不結(jié)盟是有良知國(guó)家的正道,
3、印度仿制藥真的有用嗎?
不奇怪有人會(huì)這么問(wèn),很多醫(yī)療行業(yè)人士也未必明白印度仿制藥有沒(méi)有效果,因?yàn)楹苋菀滓约憾热?,那么印度仿制藥有用嗎?首先?guó)內(nèi)藥廠生產(chǎn)百分之九十以上都是仿制藥,其次,國(guó)內(nèi)仿制藥以前都沒(méi)有做藥效一致性評(píng)價(jià),所以很多患者寧可高價(jià)用歐美進(jìn)口藥而不用低價(jià)國(guó)產(chǎn)藥,第三,印度正規(guī)仿制藥是必須做藥效一致性評(píng)價(jià)的,所以能出口返銷歐美,世衛(wèi)組織給非洲的都是采購(gòu)印度的。
當(dāng)然,在肯定印度正規(guī)仿制藥的同時(shí),必須指出,不是打著印度旗號(hào)的都是印度藥,正規(guī)印度仿制藥是印度主管部門批準(zhǔn)的,價(jià)格低,藥效好,品質(zhì)佳,但是很多外來(lái)冒充造假的沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的印度假藥,他們常變更地址,網(wǎng)站服務(wù)器也不在印度,管理部門也很難監(jiān)管的,比如這幾天炒的火熱的山東聊城假藥事件,這個(gè)藥在印度也是徹頭徹尾的假藥。
所以患者用藥只能通過(guò)正規(guī)出國(guó)醫(yī)療中介機(jī)構(gòu)合法購(gòu)買,品質(zhì)才有保障,印度正規(guī)仿制藥也好,歐美正版藥也好,只要國(guó)內(nèi)沒(méi)有批文帶到國(guó)內(nèi)即為法律上的假藥,很多代購(gòu)不知道自己藥物的來(lái)源,甚至是假藥也不知道,部分非法代購(gòu)甚至利用渠道不透明和患者急于用藥與及貪圖便宜的心理,造假售價(jià),每年假藥案金額都是非常龐大的。部分甚至通過(guò)人帶到印度等地路邊小藥店出售給外地患者。